硬脂酸镁是一种疏水性润滑剂,它在药片中不会对人体有害,硬脂酸镁是一种很容易与颗粒混合的疏水性润滑剂。加了硬脂酸镁的片剂压片后,片面光滑、美观,是药物中常用的辅料。
在《中国药典》中,添加药品片剂的辅料必须符合药用标准,所有药物均需经国家食品与药品管理局检验批准后方可使用。而且硬脂酸镁进入体内后,在胃部与胃酸发生反应后形成硬脂酸和氯化镁化合物,随尿排出体外,因此对人体没有危害。
硬脂酸镁的质量一般为片剂质量的0.1%-1%,但用量较少。硬脂酸镁用量过多,因其疏水作用,可能导致片剂崩解或溶解延迟,因此含有大量硬脂酸镁的片剂不符合药品片剂的质量控制标准,因此一般不能在工厂销售。
